ingénieur chimiste/ingénieure chimiste en design et en développement
Appellation affichée sur Jobillico -
Spécialiste Développement Pharmaceutique
Publiée le
19 septembre 2024
par
Renseignements sur l’employeur
Laboratoires Oméga ltée
Renseignements sur l’emploi
<strong></strong><strong>Objectif du poste / Job objectives</strong><strong></strong><br><p>· Participer au développement de nouveaux produits tout en respectant les échéanciers du département.</p><p>· Élaborer le plan de travail pour les produits en voie de développement.</p><p>· Rédiger les documents relatifs au développement d?un nouveau produit pour fin de soumission aux agences réglementaires et pour le transfert d?un projet de la phase R&D en phase commerciale.<br><br><strong>Principales fonctions / PriMARY functions</strong></p><p><em>Coordonner les activités reliées au développement des nouveaux produits</em></p><p>· Participer au processus d?évaluation de fournisseur d?ingrédients actifs en collaboration avec le spécialiste API.</p><p>· Définir le plan de développement pour un produit en voie de développement et communiquer le plan aux équipes de travail concernées.</p><p>· Rédiger les spécifications de produits (API, excipients, produits finis etc.).</p><p>· Adresser les problématiques des projets en développement et relayer l?information aux équipes concernées.</p><p>· Réviser les protocoles de laboratoire proposés par le Spécialiste, Formulation.</p><p>· Rédiger les protocoles de stabilité pour les lots de labo ou pilotes des projets de développement.</p><p>· Vérifier la conformité des données recueillies en fonction de la réglementation en vigueur.</p><p>· Coordonner et communiquer avec les différents départements pour assurer le bon suivi et avancement des projets selon les échéanciers.</p><p>· Participer aux rencontres interdépartementales pour les projets R&D.</p><p>· Rédiger les rapports de développement pharmaceutique nécessaire pour le transfert d?un projet de la phase R&D en phase de transfert technologique et pour supporter la soumission réglementaire.</p><p>· Participer à la rédaction des réponses aux questions des autorités réglementaires en communiquant les recommandations à l?interne.</p><p><strong>Autres</strong></p><p>· Être à l?affut des nouvelles directives, normes réglementaires nationales et internationales et s?assurer que les projets rencontrent celles-ci. <em>. </em></p><p>· Assister et interagir lors des différentes réunions du département.</p><p>· Assurer le respect des échéanciers et aviser son superviseur de toutes modifications apportées.</p><p>· Veiller au respect des PON, des règles d?hygiène et des normes de santé et sécurité au travail.</p><p>· Maintenir à jour la lecture des procédures et la formation.</p><p>· Effectuer toutes autres tâches connexes jugées pertinentes dans le cadre du poste.</p><p><strong>Formation académique / Academic training</strong></p><p>· Baccalauréat en Sciences ou en Pharmacie.</p><p><strong> </strong><strong>ExigenceS et aptitudes / Experience requirement and aptitudes</strong></p><p>· Bonne connaissance de la réglementation Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) canadiennes et internationales.</p><p>· Connaissances en chimie, de diverses pharmacopées, développement et fabrication de produits pharmaceutiques.</p><p>· Bilinguisme (français/anglais) et excellentes aptitudes de communication orale et écrite.</p><p>· Connaissance des outils informatiques, notamment la suite Microsoft (Word, Excel, PowerPoint).</p><p>· Souci du détail et bonne habileté de rédaction (ébauches de documents à contenu scientifique ou technique).</p><p>· Capacité à mener à terme plusieurs projets de façon simultanée.</p><p>· Raisonnement analytique, esprit de synthèse et sens de l?organisation.</p><p>· Autonomie, diplomatie et tact.</p><p>· Bonne capacité d?écoute et de résolution de problèmes.</p><p>· Esprit d?équipe et bonnes capacités relationnelles.</p><p>· Capacité à travailler sous pression avec des échéanciers serrés et des changements de priorité fréquents, tout en respectant les délais prescrits.</p><p><span> </span></p>
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EmplacementMontréal, QC
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Renseignements sur le lieu de travail
Sur place
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SalaireNon disponible
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Conditions d’emploi
PermanentTemps plein
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Commence dès que possible
- postes vacants
1 poste vacant
- Source
Jobillico
#14528130
Publiée jusqu’au
2024-10-18
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